BS ISO 11040-7-2015
预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统

Prefilled syringes. Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

BS ISO 11040-7-2015 发布历史

BS ISO 11040-7-2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-04-30，并于 2015-04-30 实施。

BS ISO 11040-7-2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

BS ISO 11040-7-2015 发布之时，引用了标准

• ISO 11607-1 ISO 11607-1-2019
• ISO 7000 设备用图形符号.注册符号
• ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11137 *， 2017-06-26 更新
• ISO 11138 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 生物指示剂潜伏期验证方法*， 2021-07-20 更新
• ISO/TS 11139 保健品的消毒.词汇
• ISO 11140 保健品灭菌——化学指示剂第5部分:Bowie和Dick型排气试验用2级指示剂
• ISO 11607-2 ISO 11607-2-2019
• ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
• ISO 15223-1 ISO 15223-1-2021
• ISO 15378 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2015的特殊要求*， 2017-08-31 更新
• ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

* 在 BS ISO 11040-7-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS ISO 11040-7-2015的历代版本如下：

• 2015年04月30日 BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统

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标准号

BS ISO 11040-7-2015

发布日期

2015年04月30日

实施日期

2015年04月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.25

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 11607-1 ISO 7000 ISO 11135-1 ISO 11137 ISO 11138 ISO/TS 11139 ISO 11140 ISO 11607-2 ISO 14937 ISO 15223-1 ISO 15378 ISO 17665-1

BS ISO 11040-7-2015系列标准