ISO 11138-5-2017
医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

ISO 11138-5-2017 发布历史

ISO 11138-5-2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-0301。

ISO 11138-5-2017 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

ISO 11138-5-2017 发布之时，引用了标准

• EN 14180-2014 医用消毒器.低温水蒸气及甲醛消毒器.要求及测试*， 2014-05-01 更新
• ISO 11138-1-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
• ISO 14161-2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南*， 2009-09-01 更新
• ISO 14937-2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求*， 2009-10-01 更新
• ISO 25424-2009 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求*， 2009-09-01 更新

* 在 ISO 11138-5-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 11138-5-2017的历代版本如下：

• 2006年07月 ISO 11138-5-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第5部分:低温蒸汽和甲醛溶液灭菌处理用生物指示器
• 1970年01月 ISO 11138-5-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标

标准号

ISO 11138-5-2017

发布日期

1970年01月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

IX-ISO

引用标准

EN 14180-2014 ISO 11138-1-2017 ISO 14161-2009 ISO 14937-2009 ISO 25424-2009

被代替标准

ISO 11138-5-2006 ISO/FDIS 11138-5-2016

ISO 11138-5-2017系列标准

谁引用了ISO 11138-5-2017 更多引用