Qualitätsmanagement für klinische Arzneimittelstudien

Für die Qualitätsmanagement für klinische Arzneimittelstudien gibt es insgesamt 2 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Qualitätsmanagement für klinische Arzneimittelstudien die folgenden Kategorien: Terminologie (Grundsätze und Koordination).

IX-EU/EC, Qualitätsmanagement für klinische Arzneimittelstudien

COM(1999) 193 FINAL-1999 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung guter klinischer Grundsätze bei der Durchführung klinischer Studien am

Group Standards of the People's Republic of China, Qualitätsmanagement für klinische Arzneimittelstudien

T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien