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klinische Arzneimittelstudien

Für die klinische Arzneimittelstudien gibt es insgesamt 10 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst klinische Arzneimittelstudien die folgenden Kategorien: Apotheke, Terminologie (Grundsätze und Koordination).

Professional Standard - Agriculture, klinische Arzneimittelstudien

• 农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
• 农业部1596号公告-2-2011 Verfassen von Grundsätzen für klinische Studienberichte der traditionellen chinesischen Medizin und Naturmedizin für veterinärmedizinische Zwecke
• 农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelstudien

• DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien
• DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien

Group Standards of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelstudien

• T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelstudien

• DB32/T 4652-2024 Richtlinien für die Entwicklung multizentrischer Managementsysteme für klinische Arzneimittelstudien auf Basis der Blockchain-Technologie

IX-EU/EC, klinische Arzneimittelstudien

• 2001/20/EC-2001 Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien
• COM(1999) 193 FINAL-1999 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung guter klinischer Grundsätze bei der Durchführung klinischer Studien am

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, klinische Arzneimittelstudien

• DB34/T 4619-2023 Richtlinien für den Aufbau eines intelligenten Forschungslabors für klinische Arzneimittelstudien der Phase I

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