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In vivo臨床診断薬

In vivo臨床診断薬は全部で 28 項標準に関連している。

In vivo臨床診断薬 国際標準分類において、これらの分類:検査医学、 医療機器、 医療科学とヘルスケア機器の統合。


General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, In vivo臨床診断薬

Professional Standard - Medicine, In vivo臨床診断薬

  • YY/T 1227-2014 臨床化学体外診断試薬の命名法 (ボックス)

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, In vivo臨床診断薬

  • WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

RU-GOST R, In vivo臨床診断薬

  • GOST R 51352-1999 臨床検査キット、検査方法
  • GOST R 51088-1997 臨床検査用診断キット 一般仕様
  • GOST R ISO 16256-2015 臨床検査および体外診断検査システム 感染症における酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのベンチマーク方法
  • GOST R 53133.1-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質管理 パート 1: 臨床診断検査機関における検体測定結果の許容誤差限界
  • GOST R 55991.7-2014 体外診断用医療機器 第7部 一般臨床検査用自動分析装置 公共調達の技術要件

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, In vivo臨床診断薬

  • DB14/T 2254-2020 医療機関における臨床体外診断用試薬の冷蔵及び冷凍管理に関する規格

KR-KS, In vivo臨床診断薬

  • KS P ISO 19001-2017(2022) 生体内診断用医療機器 生物染色用体外診断用試薬のメーカーから提供される情報
  • KS P ISO 16256-2022 臨床検査および体外診断試験システム 感染症における酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのブロス微量希釈基準法

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), In vivo臨床診断薬

  • KS P ISO TR 18112-2009(2014) 臨床検査および体外診断検査システム - 業務用体外診断医療機器 - メーカー提供情報の規制要件の概要

Association Francaise de Normalisation, In vivo臨床診断薬

  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 臨床検査および体外診断検査システム - 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準方法
  • NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断試験システム ブロス微量希釈参照 感染症に関与する酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するための方法

International Organization for Standardization (ISO), In vivo臨床診断薬

  • ISO 16256:2012 臨床検査および体外診断検査システム 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準的な方法
  • ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断検査システム 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準的な方法

British Standards Institution (BSI), In vivo臨床診断薬

  • BS EN ISO 16256:2012 臨床検査および体外診断検査システム 感染症における酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのベンチマーク方法
  • BS EN ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断試験システム 感染症酵母に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのブロス微量希釈参照方法
  • BS ISO 20916:2019 ヒト被験者サンプルを使用した体外診断用医療機器の臨床性能研究の適正研究慣行

Professional Standard - Agriculture, In vivo臨床診断薬

BE-NBN, In vivo臨床診断薬

  • NBN-EN 375-1992 医療分析システム。 専門的に使用される診断試薬の in vitro 標識

AENOR, In vivo臨床診断薬

  • UNE-EN ISO 16256:2013 感染症に関与する真菌酵母に対する抗菌剤の in vitro 活性を試験するための臨床検査および in vitro 診断試験システムの参照方法 (ISO 16256:2012)

German Institute for Standardization, In vivo臨床診断薬

  • DIN EN ISO 16256:2022-02 臨床検査および体外診断検査システム - 感染性酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するためのブロス微量希釈参照方法 (ISO 16256:2021)

ES-UNE, In vivo臨床診断薬

  • UNE-EN ISO 16256:2021 臨床検査および体外診断試験システム ブロス微量希釈参照 感染症に関与する酵母菌に対する抗菌剤の体外活性を試験するための方法

国家药监局, In vivo臨床診断薬

  • YY/T 1728-2021 臨床検査および体外診断用の全身性感染症に関連する酵母様真菌抗菌薬の in vitro 活性試験の参考方法




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