C40 医用光学仪器设备与内窥镜 标准查询与下载

YY 0290.8-2008 眼科光学.人工晶状体.第8部分:基本要求

YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求，不包括角膜植入和移植物。

Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 8:Fundamental requirement

YY 0669-2008 医用电气设备.第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment

YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法

本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用YY/T 0699规定的试验仪器，在一组规定条件下将合成血持续接触防护服材料。 本试验方法对有较厚的易吸收合成血内衬里的防护服材料可能无效。

Clothing for protection against contact with blood and body fluids.Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids.Test method using synthetic blood

YY 0290.3-2008 眼科光学.人工晶状体.第3部分:机械性能及测试方法

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。 本部分适用于各种植入人眼前节的人工晶状体，但不适用于角膜植入物，测试方法也适用于设计阶段。

Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 3:Mechanical properties and test methods

YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。

Upper gastro intestinal fiberscope

YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

Upper gastro intestinal fiberscope

YY 0068.3-2008 医用内窥镜.硬性内窥镜.第3部分：标签和随附资料

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。

Medical endoscopes-Rigid endoscope-Part 3:Marking and instruction manual

YY 0068.2-2008 医用内窥镜.硬性内窥镜.第2部分：机械性能及测试方法

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

Medical endoscopes-Rigid endoscope-Part 2:Mechanical properties and test methods

YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备.医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)

本标准给出了检测医用面罩防合成血喷溅穿透性能的实验室试验方法。 本标准主要用于评价制作医用面罩的材料或某些结构的性能。本标准不评价医用面罩的设计、结构、界面或其他能影响医用面罩总体保护能力(如过滤效率和压降)的因素。 本试验不评价医用面罩的透气性或其他影响医用面罩呼吸舒适性的性能。本试验评估医用面罩的防护性能。本试验不评估医用面罩对经空气传播，或沉积在医用面罩表面体液形成气溶胶穿透传播的防护能力。

Clothing for protection against infectious agents.Medical face masks.Test method for resistance against penetration by synthetic blood(fixed volume,horizontally projected)

YY 0290.4-2008 眼科光学.人工晶状体.第4部分:标签和资料

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 4:Labeling and information

YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。

Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 5:Biocompatibility

YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜　硬性内窥镜　第3部分：标签和随附资料

Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual

YY 0676-2008 眼科仪器.视野计

本标准规定了视野计的要求和试验方法、视野计设计用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 本标准不适用于视野的临床方法和心理学试验方法。

Opthalmic instruments.Perimeters

YY/T 0068.2-2008 医用内窥镜　硬性内窥镜　第2部分：机械性能及测试方法

Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 2:Mechanical properties and test methods

YY/T 0675-2008 眼科仪器　同视机

Opthalmic instruments—Synoptophores

KS P 3101-2008 肛门镜

이 표준은 항문경에 대하여 규정한다.

Anoscope

YY 0633-2008 眼科仪器.间接检眼镜

本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。 本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。 本标准不适用于台面固定的食品如Gullstrand检眼镜及此类派生食品，也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜、如采用激光扫描技术的检眼镜等。

Ophthalmic instruments.Indirect ophthalmoscopes

YY 0634-2008 眼科仪器.眼底照相机

本标准规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于眼底摄影成像。 本标准不适用于下列型式的眼底照相机。 ——同步体视摄影成像的眼底照相机； ——观察系统的照相光源采用红外辐射的眼底照相机。

Ophthalmic instruments-Fundus cameras

YY 0627-2008 医用电气设备.第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求

本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯（以下简称：设备）的要求。 本专用标准的目的是为了确定手术无影灯和诊断用照明灯的安全专用要求。

Medical electrical equipment.Part 2-41:Particular requirements for the safety of surgical luminaries and luminaries for diagnosis

YY 0071-2008 直肠.乙状结肠窥镜

本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。 本标准不适用于具有光学系统的窥镜。

Sigmoidoscopy and Rectoscopy set