C40 医用光学仪器设备与内窥镜 标准查询与下载

YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法

Ophthalmic optical contact lenses and contact lens care products - Part 7: Test methods for biological evaluation

YY/T 0863-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.滚压式冲洗吸引器

本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）的要求。 本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。

Medical endoscopes.Endoscope functional supply units.Roller irrigation and suction equipment

YY/T 0864-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.液体膨腔泵

本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵（以下简称膨腔泵）的要求。 本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。

Medical endoscopes.Endoscope functional supply units.Irrigation pump

YY 0862-2011 眼科光学.眼内填充物

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

Ophthalmic optics.Ocular endotamponades

YY 0847-2011 医用内窥镜.内窥镜器械.取石网篮

本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。

Medical endoscopes.Endotherapy device.Stone retrieval forceps

YY 0843-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.气腹机

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

Medical endoscopes.Endoscope supply units.Insufflators

YY 0719.7-2011 眼科光学.接触镜护理产品.第7部分：生物学评价试验方法

YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。 本部分适用于接触镜护理产品。

Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 7:Biological evaluation test methods

YY 0861-2011 眼科光学.眼用粘弹剂

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”），粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

Ophthalmic optics.Ophthalmic viscosurgical devices

JIS T 3234:2011 内诊镜囊

Endoscopic balloon

JIS T 3235:2011 内窥镜穿刺针

Endoscope puncture needle

YY 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南

YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性（即抛弃声明）。

Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 6 :Guidelines for determination of shelf-life

YY/T 0719.6-2010 眼科光学　接触镜护理产品　第6部分：有效期测定指南

Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life

YY/T 0787-2010 眼科仪器　角膜地形图仪

Opthalmic instruments—Corneal topographers

YY/T 0788-2010 眼科仪器　微型角膜刀

Ophthalmic instruments—Microkeratome

YY 0792.2-2010 眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法

YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。 本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。

Ophthalmic instruments.Endoilluminators.Part 2 : Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety

YY 0788-2010 眼科仪器 微型角膜刀

本标准规定了眼科仪器微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则，标志、使用说明书，包装、运输和贮存。 本标准适用于眼科仪器微型角膜刀（以下简称微型角膜刀），微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术。 本标准不包含对刀片的要求。

Opthalmic instruments.Microkeratome

YY 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪

本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。 注：可以是某一区域的表面曲率，表面三维地形尺寸或其他用来表征表面特性的球形参数。 本标准不适用于眼科仪器中的检眼镜器械。

Opthalmic instruments.Corneal topographers

YY 0290.9-2010 眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体

YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体，以及在一个距离（近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。 注：YY 0290的本部分中所用到的术语“近视力”包括所宣称获益位置的有用视力；例如：近和（或）中间距离。

Ophthalmic implants.Intraocular lenses.Part 9 :Multifocal intraocular lenses

ISO 12867:2010 眼科仪器.试镜架

This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and test methods for trial frames for holding trial case lenses, complying with ISO 9801, in front of a subject's eyes in order to assess visual acuity and facilitate optical correction of vision. This International Standard is applicable to lens holders mounted on headbands, bracket-mounted frames and frames mounted in the manner of spectacles with supports on the ears and the bridge of the nose. It is applicable to all types of trial frame, including half-eye and rotating lens holders. This International Standard is not applicable to refractor heads (see ISO 10341). This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.

Ophthalmic instruments - Trial frames

ISO 10342:2010 眼科仪器.眼屈光计

This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies requirements and test methods for eye refractometers using an objective measuring principle. It is limited to the measurement of spherocylindrical refractive error. This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.

Ophthalmic instruments - Eye refractometers