C40 医用光学仪器设备与内窥镜 标准查询与下载
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本标准规定了分离钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的分离钳。
Medical endoscopes.Endotherapy device.Separating forceps
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-06-17
- 实施
- 2015-07-01
本标准规定了咬切钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的咬切钳。
Medical endoscopes.Endotherapy device.Punch forceps
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-06-17
- 实施
- 2015-07-01
YY/T 0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的光辐射危害降低程度评价方法。本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。本部分不适用于激光和光束直径小于眼瞳孔类的光源下的医用光辐射防护镜。
Medical light radiation protective eyewears.Evaluation method.Part 1:Decrease of light hazard
- ICS
- 11.040.70
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-06-17
- 实施
- 2015-07-01
本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。
Medical endoscopes.Endotherapy device.Needle forceps
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-06-17
- 实施
- 2015-07-01
本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。
Medical endoscopes.Endoscope accessories.Bridges
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-06-17
- 实施
- 2015-07-01
Endoscopes. Medical endoscopes and endotherapy devices. Determination of maximum width of insertion portion
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-03-31
- 实施
- 2014-03-31
Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 4: Determination of maximum width of insertion portion
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C40
- 发布
- 2014-03
- 实施
SN/T 1672的本部分规定了对进出口医用内窥镜的抽样、检验及检验结果的判定。本部分适用于进出口医用内窥镜的进出口检验。
Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 7:Medical endoscope
- ICS
- CCS
- C40
- 发布
- 2013-11-06
- 实施
- 2014-06-01
本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr~14.0 Fr,长度为8 cm~30 cm,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。该产品会有长期留置(超过30 d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
Test methods for ureteral stents
- ICS
- 11.040.20
- CCS
- C40
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。标签信息举例可参见附录A。本标准不涉及以下问题:——接触镜标签的国家规范;——由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告,因此没有提及对朊病毒的灭活。
Ophthalmic optics.Contact lenses.Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
- ICS
- 11.040.70
- CCS
- C40
- 发布
- 2013-10-21
- 实施
- 2014-10-01
Medical electrical equipment -- Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C40
- 发布
- 2013-09-01
- 实施
Endoscopes. Medical endoscopes and endotherapy devices. General requirements
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C40
- 发布
- 2013-04-30
- 实施
- 2013-04-30
Endoscopes. Medical endoscopes and endotherapy devices. Basic requirements for medical endoscopes of water-resistant type
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C40
- 发布
- 2012-08-31
- 实施
- 2012-08-31
Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 7: Basic requirements for medical endoscopes of water-resistant type
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C40
- 发布
- 2012-07
- 实施
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
Medical endoscopes.Endoscope supply units.Insufflators
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2011-12-31
- 实施
- 2013-06-01
Ophthalmic optical contact lenses and contact lens care products - Part 7: Test methods for biological evaluation
- ICS
- 11.040.70
- CCS
- C40
- 发布
- 2011-12-31
- 实施
- 2013-06-01
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
Ophthalmic optics.Ocular endotamponades
- ICS
- 11.040.70
- CCS
- C40
- 发布
- 2011-12-31
- 实施
- 2013-06-01
本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵（以下简称膨腔泵）的要求。 本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。
Medical endoscopes.Endoscope functional supply units.Irrigation pump
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2011-12-31
- 实施
- 2013-06-01
本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。
Medical endoscopes.Endotherapy device.Stone retrieval forceps
- ICS
- 11.040.99
- CCS
- C40
- 发布
- 2011-12-31
- 实施
- 2013-06-01
