C40 医用光学仪器设备与内窥镜 标准查询与下载

DIN 58785:2010 医疗器械.哈特曼型窥视镜

This standard defines dimensions and marking of ear specula type Hartmann, as used in surgery and public health service.

Medical instruments - Ear specula type Hartmann

YY/T 1080-2009 眼科仪器 直接检眼镜

Ophthalmic Instruments Direct Ophthalmoscope

YY/T 0764-2009 眼科仪器 视力表投影仪

Ophthalmic Instruments Vision Chart Projector

YY 0764-2009 眼科仪器 视力表投影仪

本标准规定了视力表投影仪的最低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕，由投影仪将视标投影到屏幕上，用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。

Ophthalmic instruments Chart projectors

YY 0762-2009 眼科光学 囊袋张力环

本标准规定了囊袋张力环的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用囊袋张力环。张力环供无晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜褶皱，对抗囊袋收缩用。

Ophthalmic optics Capsular tension ring

YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

本部分规定了医疗目的硬性内窥镜的基本要求。

Medical endoscopes Rigid endoscopes.Part 4:Fundamental requirement

YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆

Optical cables for medical endoscope lighting

YY/T 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求

Special requirements for rigid tracheal endoscopes

YY 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆

本标准规定了医用内窥镜照明用光缆的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜检查和手术所使用的可作为独立产品的普通照明用光缆。

Medical endoscopes Fibre optical cables for lighting

YY 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求

本标准规定了硬性气管内窥镜的范围、术语和定义、要求、试验方法、标记、使用说明和包装。 本标准适用于硬性气管内窥镜。该产品用于人体气管内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。

Particular requirements for rigid bronchoscopes

YY 1080-2009 眼科仪器 直接检眼镜

本标准给出了用于直接检查眼底和屈光介质的手持直接检眼镜的要求和试验方法。

Ophthalmic instruments Direct ophthalmoscopes

DIN 96065:2009 医疗器械.Graefe式虹膜钩

Medical instruments - Iris hook type Graefe

DIN 96062:2009 医疗器械.Rollet式泪腺囊牵开器

Medical instruments - Lachrymal sac retractor type Rollet

YY/T 0757-2009 人体安全使用激光束的指南

本标准可作为一项给激光设备所有者、责任机构、激光安全员、激光设备操作者和其他相关人员，就如何安全使用3B类或4类的激光和激光设备提供的指南。本标准的范围至少包括在卫生保健机构、美容与脱毛中心、牙科诊所中，还包括在交通工具和家庭住宅中激光束作用于人体的所有应用。 本标准阐述了针对患者、操作人员、维修人员的安全性方面控制措施的建议。同时，也对属于激光设备或装置一部分的工程控制进行了简要介绍，以便使大家了解其一般防护原则。 本标准涉及的范围包括： 光束传输系统； 激光辐射的生物效应； 事故和危险情况的报告； 清单。 本标准的目的使用过提供如何建立安全规程、预防措施和用户控制措施的指导，使人员更好的防护激光辐射和其他相关危害。

Guidelines for the safe use of laser beams on humans

YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求

本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1，GB 9706.20，GB 7247.1等)，并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应符合本标准的要求。

General requirements for therapeutic laster fiber

SANS 373-1:2009 内窥镜再加工.第1部分:灵活内窥镜及附件

Provides a code of practice for the preparation of flexible fiber-optic endoscopes, video endoscopes and the reusable endoscopic accessories used with flexible endoscopes, for reuse, either manually or using automatic endoscope reprocessors. It covers th

Reprocessing of endoscopes Part 1: Flexible endoscopes and accessories

SANS 373-2:2009 内窥镜再加工.第2部分:刚性内窥镜，相关的零件及附件

Provides a code of practice for the preparation of rigid endoscopes, associated components and the reusable endoscopic accessories used with rigid endoscopes, for reuse, using washer disinfectors, steam, or chemicals in the reprocessing environment. It c

Reprocessing of endoscopes Part 2: Rigid endoscopes, associated components and accessories

YY 0719.3-2009 眼科光学.接触镜护理产品.第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性，包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。 本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。

Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 3:Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of content

YY 0719.5-2009 眼科光学.接触镜护理产品.第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定

YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。

Ophthalmic optics.Contact lens care products.Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses

YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

Ophthalmic optical contact lens care products Part 3: Microbiological requirements and test methods and contact lens care systems