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复方盐酸阿米洛利片的含量测定

2023.7.13

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺项下。对照品溶液取氢氯噻嗪对照品约0.1g,精密称定,置l00ml量瓶中,加甲醇20ml使溶解,精密加盐酸阿米洛利对照品溶液(取盐酸阿米洛利对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液)l0ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件见4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺项下。检测波长为286nm;进样体积10kl系统适用性要求理论板数按阿米洛利峰计算不低于1000,阿米洛利峰与氢氯噻嗪峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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