复方左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每lml中含左炔诺孕酮0.75ng与炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈·水(60:40)为流动相;检测波长为220nm;进样体积50μ系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于5000,左炔诺孕酮峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片的含量,求出平均含量
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