迈瑞医疗2019年报：总营收165亿净利润47亿 IVD 5.8亿增25.69%
分析测试百科网讯，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（迈瑞医疗）公布2019年年报，公司2019年营业收入为165亿元，较上年同期的137.53亿元增长20.38%；毛利率65.24%，归属于上市公司股东的净利润为46.8亿元，净利润率28.3%，较上年同期增长37.19亿元增长25.85%。2019年净资产收益率ROE为27.91%，研发费用14.66亿，研发占比8.85%。
迈瑞医疗2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为46.15亿元，较上年同期的36.9亿元增长25.04%。
2019年，公司经营规模不断扩大，品牌影响力持续增强，主营业务核心产品市场占有率稳步提升，高端产品和新兴业务持续发力高速增长，研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现高端客户群突破。同时公司加强内部管理，经营效益得到进一步提高，确保了公司营业收入和净利润持续增长。
未来，面对中国以及大部分新兴市场国家对医疗投入的日益重视，以及国产品牌在发达国家市场尚存在巨大的市场空白，公司将有序推进战略规划和业务布局，抓住快速增长的中国和新兴市场需求，并不断提升在发达国家市场的品牌影响力。公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，从而实现客户群突破，持续提升公司产品的市场占有率；同时，加强内部管理质量提升和经营效率改善，以期营业收入和净利润保持健康良好增长态势。
报告期内，公司实现营业收入1,655,599.13万元，较上年同期增长20.38%；利润总额536,825.35万元，较上年同期增长26.66%；实现归属于上市公司股东的净利润468,064.68万元，较上年同期增长25.85%。
三大业务领域持续稳健增长
报告期内，公司继续聚焦主营业务，同时着力培养成长性业务，以市场驱动和客户导向为核心持续注重研发创新，产品竞争力持续提升，品牌影响力持续增强，在国内和国际市场进一步实现高端客户群突破。生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大业务领域均取得了可喜的业绩，保持了健康良好的增长态势。
报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入634,088.20万元，同比增长21.38%。2019年，公司持续对该业务领域的产品性能和软件系统进行更新换代，进一步巩固市场领先地位；同时公司不断延伸MPI医疗产品创新体系的内涵，继续做好精细化管理，从整个业务价值链出发提升业务整体运营效率与效益，增强综合竞争实力。监护仪作为该业务领域最为成熟的产品，其技术先进性已经处于国际一流水平；其他产品也在逐步达到世界先进水平，超高端麻醉机A9获得CE认证，标志着公司在全电子蒸发器技术和闭环控制麻醉技术取得了重要突破。整体来看，以监护仪为切入，带动麻醉机、呼吸机、除颤仪、输注泵等同领域产品同步增长的协同效应不断凸显，科室整体解决方案以及信息化建设初见成效；多年积累的品牌声誉以及渠道能力也进一步发挥作用，助力公司持续实现高端客户群突破，国内及国际市场占有率稳步上升。
未来，公司将继续发挥竞争优势，实现高中低端产品全面发展，持续提高市场渗透率和占有率。
报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入581,393.19万元，同比增长25.69%。2019年，公司以客户需求为导向，进行了一系列产品和试剂的升级优化，分别推出了高速生化分析和化学发光免疫分析的自动化级联系统以及配套生化、免疫试剂产品，在市场同档次竞争中性能卓越、质量可靠、具备成本优势，协同高端五分类血液细胞分析和CRP一体化检测，以及血液细胞自动化流水线的产品优势，快速提升在中高端医院的渗透率，提升市场份额，业绩增长亮眼。同时，公司在集成化、自动化、智能化和信息化方面都取得了较大技术突破，未来将会全面应用到各个单机产品、级联产品和TLA产品中，全面提升产品性能。
随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体解决方案的供应商。未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，提升市占率，同时加强国际市场开拓力度，提升产品质量，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。
报告期内，公司医学影像业务实现营业收入403,941.88万元，同比增长12.30%。在医学影像领域，公司已经从追随世界领先技术逐步进入引领世界技术的行列。2019年，公司推出了一系列覆盖高中低端的台式和便携彩超产品，将高端技术和功能往中低端产品下沉，从而更好的普及高端科技，让更多人可以享受优质的医疗产品技术和服务。随着产品竞争力的提升，公司有效实现了高端客户群的突破，在北美、欧洲等多家医院等实现高端台式以及便携彩超的装机，在国内医院渗透率也稳步提升，成功抢占了国际巨头的市场份额。迈瑞超声系列产品目前已经覆盖高中低端市场，借助公司产品技术的突破和品牌认可度的逐步提升，超声产品在不断探索进入高端市场，同时公司的便携超声产品，也在不断拓展全新市场。
占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
公司实物销售收入是否大于劳务收入
主要的业绩驱动因素
2019年，公司经营规模不断扩大，品牌影响力持续增强，主营业务核心产品市场占有率稳步提升，高端产品和新兴业务持续发力实现高速增长，研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现高端客户群突破。同时公司加强内部管理，经营效益得到进一步提高，确保了公司营业收入和净利润持续增长。
报告期内，公司实现营业收入1,655,599.13万元，较上年同期增长20.38%；利润总额536,825.35万元，较上年同期增长26.66%；实现归属于上市公司股东的净利润468,064.68万元，较上年同期增长25.85%。
公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗器械市场的持续稳定增长、国家产业政策的大力支持以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：
1、全球医疗器械市场持续稳定增长，我国医疗器械市场增长迅速
随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计，2018年全球医疗器械市场容量约为4,278亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2024年将达到5,945亿美元。
图：2015-2024年全球医疗器械市场规模情况（十亿美元）
来源：Evaluate MedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》
我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6,380亿元，2021年至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右,中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。
2、国家出台一系列产业政策，支持医疗器械行业的发展
在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，提供自主创新的沃土，多维度鼓励创新医疗器械：（1）加快创新医疗器械审评审批，促进医疗器械产业供给侧结构性改革；（2）加强自主创新研发，突破一批进口垄断技术，提高医疗器械国产占有率，大幅降低患者诊疗费用，惠及于民；（3）中美贸易摩擦，以及进出口贸易的不确定性，将促进国家继续积极支持自主研发创新，加速部分国产先进领域的进口替代。
分级诊疗制度逐渐完善，各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，促进基层设备市场扩容。现阶段，我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低，缺口大，亟需“更新换代”和“填补缺口”，而基层医疗器械市场主要为国内厂商占据，进口品牌优势不明显，分级诊疗制度为国内厂商带来重要机遇。
目前，分级诊疗推动落地已接近300个试点城市，我国人口老龄化程度的不断提高、医疗体系的逐步完善，将持续高效推动分级诊疗的政策落地。
针对这次新型冠状病毒肺炎疫情暴露出来的我国疫病防控和公共卫生应急体系的短板和不足，习近平总书记指出，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。要完善关键核心技术攻关的新型举国体制，加快推进人口健康、生物安全等领域科研力量布局，整合生命科学、生物技术、医药卫生、医疗设备等领域的国家重点科研体系，布局一批国家临床医学研究中心，加大卫生健康领域科技投入，加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，加快提高疫病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力。要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端医疗装备自主可控。
3、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显
MPI医疗产品创新体系是公司自主研发的基石，报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在研发活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司在研发工作中不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和研发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，最佳实践不断催化出新的延伸价值。另一方面，研发部门着力开展并行工程，在持续加强产品核心竞争力的同时，公司从整个业务价值链出发，通过实施可采购性、可制造性、可销售性、可维护性等方向的并行工程，提升业务整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。
同时，公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的国际注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。
此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
2019年，公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。
报告期内，迈瑞高端彩色多普勒超声系统 Resona 7 获得由欧盟公告机构-TUV南德意志集团签发的CE证书，使迈瑞医疗成为国内首获欧盟新医疗器械法规 MDR CE 认证的医疗器械制造商。公司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟CE安全认证，并顺利通过标准极为严格的美国FDA审核。凭借完善的生产管理体系，公司产品得到下游客户的广泛认可。
截至2019年12月31日，公司营销人员有3,163人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司；在境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、德国、法国等国领先医疗机构的长期合作伙伴。报告期内，公司增加推广力度，持续优化销售渠道，提升经销商质量，加强销售团队管理，完善销售和服务体系，提高运营效率，取得了良好的效果。
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
行业发展情况
（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长
随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计，2018年全球医疗器械市场容量约为4,278亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2024年将达到5,945亿美元。
（2）我国医疗器械市场维持高速扩容态势，已经成为全球第二大市场
我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6,380亿元，2021年至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右,中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。
（3）我国医疗医疗器械企业规模偏小，行业集中度低
尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现。但整体来看，我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000万～4,000万元，与国内制药行业企业3亿~4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。
（4）我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善
据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。2018年进出口总额457.96亿美元，较上年增长8.9%，其中进口总额221.65亿美元，出口总额236.30亿美元。从总体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了新动能。
现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。
根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》,2018年，我国医疗器械产品对“一带一路”沿线国家出口额达49.63亿美元，占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗设备和保健康复用品增速明显，分别为13.01%和13.09%。近五年来，我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。其中，对印度、俄罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口增长率列居首位；印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。
随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。
（5）影响行业发展的机遇和挑战
我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素：①我国医改政策推动行业扩容；②政策支持国产医疗器械；③人口老龄化导致全球医疗支出持续增长；④人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。
我国医疗器械行业面临的主要挑战包括：①国外市场准入壁垒；②我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱；③我国医疗器械企业研发资金投入不足；④医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。
公司主营业务和产品介绍
公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司；在国内设有17家子公司，超过40家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。
公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。
在生命信息与支持领域，公司产品是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合。
在体外诊断领域，公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。
在医学影像领域，公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像，可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。数字X射线成像系统利用平板探测器来捕捉图像，相比于传统的放射影像系统，数字X射线成像系统缩短了病人暴露在X射线下的时间。
除了三大产品领域之外，公司正在积极培育微创外科领域业务，目前包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材。相比传统开放式手术的大切口，现在可通过人体的自然腔道或体表微型切口建立通道，将内窥镜及手术器械探入体腔完成对病变的处理，以达到微创的目的，显著加快患者术后恢复的进程，缩短住院时间。
目前，公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等。在国际市场，作为全球领先医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴，公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。
目前，公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等。
在国际市场，梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心等为长期合作伙伴。
截至2019年12月31日，Smartco DevelopmentLimited为大股东，持股为26.9%；Magnifice（HK）Limited持股为24.43%，为第二大股东；Ever Union（H.K.）Limited持股为5.29%；
