中国药典2020年版四部通则 1141 异常毒性检查法
异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引人或其他原因所致的毒性。
本法系给予动物一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。
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异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引人或其他原因所致的毒性。
本法系给予动物一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。