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佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列

2024.1.08

  1月7日晚,佐力药业发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报,成为首个获批的同名同方药。

  看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示:“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实施,也是《中药注册管理专门规定》在2023年7月1日施行后首个获批的同名同方药,标志着我国中药注册管理体系的进一步完善和落地实施。”

  公开资料显示,佐力药业百令胶囊主要成分为发酵冬虫夏草菌粉,主要适用于肾病、肺病等。一直以来,冬虫夏草的补益概念在我国消费群体中有着较高的认知度和接受度,这也让百令胶囊在中药大品种行列中保持着领先的市场份额。

  药融云发布的数据显示,2022年国内医院端中成药销售额位居榜首的是百令胶囊,全年达18.05亿元。这一销售额还是百令胶囊在2021年大幅降价以进入新一轮医保目录后实现的。

  中国医药商业协会社会医药物流分会副秘书长解筱文向《证券日报》记者表示:“对于佐力药业来说,百令胶囊的获批意味着公司的研发能力和生产能力得到了认可,有助于提升公司的声誉和品牌价值。面对市场竞争,还需要公司在市场推广、产品质量、研发创新等方面持续努力。”

  值得关注的是,此前,国家药品监督管理局官网显示,国内仅有杭州中美华东制药有限公司拥有百令胶囊批准文号。而目前,佐力药业加入竞争将改变这一独家市场格局。

  张雪峰表示:“此前国内百令胶囊的市场份额集中,而随着国内批准文号的扩大,预计该产品的市场前景将更加广阔。新的市场准入有助于推动行业竞争,激发企业持续进步,为患者提供更多选择。”

  正是由于看好发酵冬虫夏草菌粉制剂的发展潜力,近年来佐力药业打通产业路径,已经将主要成分为发酵冬虫夏草菌粉的百令片发展为核心产品之一,此次百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司产品的市场竞争力。

  对于百令胶囊的市场前景,解筱文认为,“一方面,人们对健康和医疗水平的追求在提高,另一方面,百令胶囊作为中药制剂,与化学药物相比具有一定优势,例如副作用相对较小、可以针对个体差异进行个性化治疗等,这也有助于其在市场中获得更好的表现。”


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