注射用盐酸头孢吡肟的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢吡肟60mg),置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢吡肟对照品和精氨酸对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢吡肟0.3mg和精氨酸0.2mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含ol5mol/L辛烷磺酸钠的0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至5.0)-甲醇(92:8)为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为206nm;进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,头孢吡肟峰与精氨酸峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C19H24N6O5S2与C6H14N4O2的含量。
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