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国谈“收官战”:罕见病药和中医药同进场

2023.11.21

  《科创板日报》11月20日讯(记者郑炳巽)经过前3天的鏖战,2023年医保国谈终于来到最后一天的“终局之战”。

  据《科创板日报》记者现场了解,在国谈第四天,涉及的谈判品种以罕见病用药及中成药居多,全天预计有超过30家企业进场,而阿斯利康、正大天晴、上海君实等前两天的“老面孔”均有再次亮相。

  就战况而言,上午场称得上是悬念迭起,有包括勃林格殷格翰在内的多家企业鏖战近2小时,预示谈判或艰辛;相较之下,下午场虽然有多家企业首次试水国谈,但谈判的推进则要轻松许多。

  ▌上午场:罕见病药企登场,勃林格殷格翰鏖战2小时,阿斯利康笑称完成使命

  不用吹冷风,可以围坐一起或商谈或说笑,今年的国谈主打一个舒适惬意。

  所以在今天,等待谈判的企业又被“请”到了全国总工会国际交流中心二楼的第十二会议室,这里大概可以容纳100多号人。

  “给你们找了一个室内的环境,比外面暖和些。条件有限,请多担待。”不到8点半的时候,医保局医药管理司司长黄心宇出现在了会议室内,看了一遍室内环境后,这样对着企业人员说道,也稍微缓解了下场内的紧张气氛。

  过了8点半,来到会议室的企业人员一下子多了起来,这时,更多熟悉的面孔相继出现,会议室里的氛围在他们的带动下,变得更加活跃热闹起来。

  8点57分,工作人员叫走了包括正大天晴、上海君实、武汉光谷、齐鲁制药、凯莱天成在内的5家企业,拉开今日谈判的序幕。

  上午第一轮点名

  记者发现,武汉光谷有一款通过初审的目录外药品“广金钱草总黄酮胶囊”,属于中成药。而凯莱天成的“酒石酸艾格司他胶囊”亦在初审形式名单中,适用于经CYP2D6基因型检测为弱代谢型(PMs)、中间代谢型(IMs)或快代谢型(EMs)的I型戈谢病(GD1)成年患者的长期治疗,属于罕见病药品。

  至此,外界等候了多天的罕见病药企业和中医药企业,终于都在“收官战”之日首发登场。而上午的主角,是这两者中的前者。

  其实,在上午7点40分,记者就已经在会议室内看到凯莱天成的一名企业人员,彼时记者与对方都没有觉察各自的身份,而记者只看到,对方在落座之后很快又起身,走出门看了看周边环境,很快重新走进会议室的时候,嘴里一边轻声念着什么话,同时双手一边跟着轻微比划,看起来是在事先排练。

  “紧张吗?”记者问。“有点紧张,因为第一次来。”对方似乎不好意思地笑着回答。

  对方告诉记者,他们是来自北京的一家罕见病药企,这次带来的是一款国内首仿药品,也是该企业第一个上市的产品。“第一款产品,能否进医保对我们和对患者来说,都很重要。”对方表示由于前期研发投入很大,所以对这次医保谈判很重视。

  等到9点35分,记者发现该企业已经结束谈判出现在走廊,并且接受了将近8分钟的采访。等采访结束时表情很轻松,面带笑容透露,“感觉谈得比较nice,对方没有怎么施压”,但他也表示结果要看最后怎么说了。

  这不是上午唯一一家参与谈判的罕见病药企。在9点33分被点名的新时代药业,拥有一款罕见病药品“盐酸沙丙蝶呤片”,用于治疗“高苯丙氨酸血症(HPA)”。之后在10点39分和11点,勃林格殷格翰与阿斯利康分别被点名。

  根据初步形式审查名单,勃林格殷格翰拥有的罕见病药为“佩索利单抗注射液”,可用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,属于首次通过审查的目录外药品。而阿斯利康拥有的两款通过初审的罕见病药品为“依库珠单抗注射液”和“硫酸氢司美替尼胶囊”。

  勃林格殷格翰进场

  对于勃林格殷格翰来说,今天的谈判显然有点胶着。

  记者发现,11点03分,勃林格殷格翰的人员走出谈判室打了2分钟电话后再进场。11点58分,该人员再次走出会议室,站在走廊桌子前翻着资料与同事讨论,2分钟后重回谈判室。接着在12点09分,她又再次走出谈判室,继续翻看资料商量着,1分钟后又回去。

  直到12点26分,勃林格殷格翰的企业人员才有说有笑地走出谈判室,步伐轻缓,表情放松,不过面对记者询问则一字不答。此时,距离他们进场已过去将近2小时。

  相比之下,阿斯利康的谈判似乎显得更加轻松。

  记者在11点58分看到黄彬一边走出谈判室一边大声笑着讲话,随后他被带进另一个会议室里接受闭门采访,半个小时后再次带着笑容走出来。被问及是否谈罕见药时,黄彬直言“对!谈完了。”然后与同事收拾行李离开会议室,离开前向记者道别,“完成今年使命了,明年再见。”

  阿斯利康进场

  不过,就上午整体情况而言,陷入胶着的不止勃林格殷格翰一家。

  11点13分左右,记者发现一家进场已经超过1小时40分钟的企业,中途走出谈判室多达5次,7分钟后该企业结束谈判,没有在现场做任何逗留便匆匆离去。

  在这过程中,还有另一家企业也是多达3次走出谈判室,等到11点26分,该企业人员结束谈判时,脸色严肃,对于记者的提问不置一词,甚至没有跟等待的同事汇合就径直走下楼去了。

  ▌下午场:中医药企业唱主角,有首次参谈企业穿上红衣服祈求好运

  如果说上午是罕见病药企的主场,下午场的主角就是中医药企业了。

  作为今年国谈的最后半场,下午场的谈判比之上午场显得要轻松一些。1点左右,记者发现有较早到场的企业人员进入会议室等待,其中有人手上除了拿着资料之外,还拎着一袋新鲜的水果,看起来状态比较轻松。

  1点50分,江苏康缘药业成为第一个被点名进场的企业,宣告下午场谈判正式开始。记者发现,康缘药业拥有2款通过初审的目录外中成药“散寒化湿颗粒”和“苓桂术甘颗粒”,同时,其控股子公司康缘阳光亦拥有1款目录内中成药“参乌益肾片”。

  因此,在4点23分时,康缘药业第二次被点名进场。虽然不知道对方第一次谈判结果如何,但第二次进场时的表情相对轻松。

  康缘药业进场

  据记者不完全统计,下午进场的中医药企业,除了康缘之外,还包括但不限于广州奇绩、康恩贝、湖南安邦、瑞阳制药、北京珅诺基等。另外,还有一家记者无法获知名字的企业在4点多离场时也告诉记者,“谈的中药,谈成了。”

  根据初审名单,广州奇绩、康恩贝、湖南安邦、北京珅诺基各自拥有1款目录外中成药,对应分别是金蓉颗粒、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、芪胶调经颗粒、淫羊藿素软胶囊,而瑞阳制药拥有1款目录内中成药西红花总苷片。

  记者发现,康恩贝于2点48分被叫进场,大概50分钟之后结束谈判,对方向记者透露谈的是中医药,但是被问及结果时,其中一名男子笑呵呵地说道,“以官宣为主。”不过从话音中感觉到对方心情不错。

  康恩贝进场

  根据康恩贝的申报材料,黄蜀葵花总黄酮口腔贴片系公司独家产品,适应症为“清心泄热,用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡(轻型复发性阿弗他溃疡)”。

  今天下午受到媒体最多关注的企业,当属北京珅诺基。原因很简单,因为珅诺基是下午全场最后一家进场的企业,使得它在无意中成为2023医保国谈最后登场的压轴企业。

  此外,他们带来的“淫羊藿素软胶囊”不仅是独家中成药,还属于小分子免疫调节国家I类创新药,适用于“不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌”,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。

  由于是第一次参加医保谈判,企业表现得很重视,不仅出动了一支不下10人的“大阵仗”队伍,还有人员穿上红色衣服祈求好运。

  这里顺带提一下,类似于珅诺基,因为是第一次参加谈判而非常重视的企业,在今天上午进场的新疆华春也是一家。

  上午8点左右,华春的企业人员已经到场准备,其中一位男士坐下后就把资料摆在桌面上,拿出纸笔和手机计算器,紧张地计算起来,而坐在旁边的女士,在轻声地跟他交流之后,也翻看起手中的资料。记者发现,他们带来的是目录外中成药“参葛补肾胶囊”。

  9点27分左右,新疆华春被点名进场。不过,28分钟后他们又从谈判室里出来,其中的女士连连说道,“好紧张,第一次谈,先出来缓口气。”说完接连喝了好几口水。平复了一下心情之后,再次进场。

  说回北京珅诺基,在还没进场谈判之前,其中一名人员曾向记者表示,可以在比较快的时间内谈完,对结果的预期比较有信心。然而从后面的谈判结果来看,似乎并不如人所愿。

  首先5点02分左右,珅诺基人员第一次走出谈判室,站在走廊上讨论了好一会才又进去。紧接着10分钟之后,他们再一次走出谈判室,这次讨论了1分钟左右重新进场。

  随着时间流逝,工作人员陆续下班,会议室变得空空荡荡,外面的天也黑了下来。而全场只剩下几家媒体等待珅诺基出来。

  终于等到5点41分,珅诺基结束谈判走了出来,然而企业人员脸上的表情略微有点失落,其中一人向记者说了句“没有欢喜”,便在现场媒体“明年再战”的打气声中匆匆离去。

  至此,收官战当天的全部谈判已告结束,据记者不完全统计,今天依然有超过30家企业进场。

  与此同时,2023医保国谈也终于落下帷幕。

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