磷酸可待因片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因30mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.03mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(25:10)为流动相;检测波长为280nm;进样体积10p系统适用性要求理论板数按磷酸可待因峰计算不低于2000,磷酸可待因峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以1.068。
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