氯霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状
本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒
鉴别
(1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处测定吸光度,按C1H12Cl2N2O5的吸收系数(El)为298,计算每粒的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
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