药明合联李锦才：以本土创新赋能全球ADC行业高质量发展
作为在全球生物制药领域被喻为“魔法子弹”的产品，抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate ADC)正迅速崛起为全球创新药领域最受关注的赛道之一。17日，“药明系”第四子药明合联正式在港交所敲钟上市，截止当日收盘，公司股价涨近40%。作为专注偶联药物外包业务的CRDMO（研究、开发及制造外包）龙头企业，药明合联如何看待行业的发展前景？又将如何以长三角为起点、走向全球？记者近日专访了药明合联CEO李锦才。
ADC赛道“狂飙” 紧抓行业增长红利期
ADC即抗体偶联药物，在业界被喻为“魔法子弹”。和化学药物及抗体药物相比，ADC相当于在抗体药物上安上了化疗药物的“弹头”，能更精准地打击。
根据弗若斯特沙利文的资料，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，复合年增长率为30%。与此同时，全球ADC外包服务市场预计到2030年将大幅增长至110亿美元（约789亿人民币），2022年至2030年的复合年增长率为28.4%。
药明合联（WuXi XDC）是药明生物和药明康德旗下的子公司合全药业成立的合资公司，2021年正式成立，专注于提供ADC等生物偶联药物CRDMO服务，涵盖各环节的研发和生产领域。
“早在2013年，药明生物成立了偶联药开发团队，业务逐步拓；2021年，药明合联从药明生物独立出来，成为一家独立公司。经过十年来持续投入，药明合联打造了具有全球优势的生物偶联药一体化技术平台”李锦才说，依托于药明康德和药明生物深厚的技术积累，药明合联在该领域打下了坚实的基础。
他介绍， 2022年至2023年上半年已有10家中国医药及生物技术公司与海外合作伙伴达成14项ADC对外授权交易，总金额超过220亿美元。这10家中国公司中有8家是药明合联的客户。
目前，药明合联在上海、无锡、常州有三个运营基地，在200公里范围内为客户提供一站式服务，包括研究、开发和GMP生产；此外，公司也正在设计新加坡基地，进一步提升产能，加速全球布局。
持续提升竞争优势加速“掘金”抢占市场份额
业内人士指出，ADC是跨学科的产品，其本身结构十分复杂，既包括大分子、也包括小分子，还有连接子，组合方式的不同也会在很大程度上影响药效，因此，行业研发生产周期相对较长。
李锦才介绍，和传统ADC供应链往往需要跨越几个大洲、周期长达数年相比，药明合联通过一体化的技术平台、多学科的综合能力，能够赋能客户加快管线进程并节约成本、提升研发效率和成功率。目前。药明合联能够将从抗体DNA序列至到IND（药物申报试验）的行业标准时间大幅缩短一半至13至15个月。
此外，由于ADC等生物偶联药物的开发需要拥有在生物药和小分子药物方面的一系列跨学科的综合能力，大多数生物制药公司本身不具备这一完备能力，因此，其外包率非常高。根据公开信息，生物偶联药物开发的外包率（CRDMO率）高达约70%，远高于其他生物制剂34%的外包率。
基于此，公司非常敏锐地抓到了过去几年从“快速迭代”期到“黄金发展”的机会，打造了一个全产业链的服务逻辑——“又快又好”地服务众多布局ADC和偶联药赛道的跨国药企和中国本地药企，目前药明合目前已经累计服务超过300名来自海内外的药企。
根据弗若斯特沙利文的资料，按2022年的收益计，药明合联在ADC等生物偶联药物CRDMO中排名全球第二及中国第一，公司全球市场份额由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%，并进一步上升至2022年的9.8%；按截至2022年年底的项目总数计，药明合联拥有94个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上，是全球最大的生物偶联药物CRDMO。
“两条腿”走路抓住本土、海外两大市场
当前，出海成为本土生物医药企业发展的重要趋势。根据医药魔方NextPharma医药交易数据库显示，2023年上半年，国内创新药对外授权（License out）成绩突出。27起License out交易涉及国内24家企业，总交易金额超124亿美元，创新药出海势头旺盛。
“就本土ADC企业而言，中国每年能够推到临床阶段的项目数目前已位于全球第一梯队。大量本土ADC项目能成功获得海外授权（license out）既证明了中国本土创新药的实力，也在资本相对稀缺的当下赋予他们更多发展机会，这背后不少都有药明合联的助力。”李锦才介绍，药明合联不仅服务于本土创新药企出海，也着力拓展海外跨国药企市场。
据悉，2023年上半年，药明合联约64%的收入来自于海外，客户中包括诸多大的跨国药企。截至2023年6月底，药明合联平台上承载的综合服务项目达110个，其中包括47个进获准入临床试验的项目和16个处于II/III期临床试验的项目。这些临床后期阶段的项目将持续在未来几年推进到下一阶段，2至3年内有望进入商业化生产阶段。
李锦才说，接下来，药明合联将持续加大投入，包括尖端技术及研发能力，持续为客户提供优质服务。公司正在升级WuXiDAR4技术，并将其应用扩展至其他生物偶联药模式。公司也计划继续建立最先进的高通量方法，以在一个项目管理系统下生成及筛选所有中间体及生物偶联药物。
