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共振质量测试法在生物制药开发中的应用(二)

2020.6.09

马尔文公司全新的生物科学开发计划

在传统模式下,要将一种分析仪器推向市场,并使其成为完善的最终产品,往往要耗时数年。但这种模式却完全不适用于生物制药部门,因为它往往只能回答时过境迁的问题。处于生物制药研究最前沿的研究人员,需要能解决当前问题的分析工具;而对供应商的挑战,则在于需要对未知领域进行预测,在这些领域,快速变化的分析和监管要求不断考验相关参与者。因此有必要了解什么是可以测量的,什么样的测量结果可以提供质量方面的有价预测信息,并预见未来所需要的测量。

马尔文通过创建生物科学开发计划,助力生物科学行业的飞速发展。该计划旨在跟上生物制药技术快速的发展步伐,并肩负起作为分析仪器制造商的责任,即针对迅速发展的分析和监管挑战,快速提供令人信服的解决方案。获得成功的关键是以高度自信、开放的态度,展开高层次技术开发合作,并建立灵活的技术和产品开发流程,对确认的分析需求保持绝对的专注。

尽管生物科学开发计划是马尔文组织机构的一个组成部分,其运营却是在华盛顿特区附近的工厂中开展。该计划由马尔文公司首席技术官E Neil Lewis 博士负责,他领导着一支由科学家、工程师和业务开发人员组成的专家小组。这些成员虽然分处各地,却又紧密联系于马尔文核心团队之中。他们专注于生物制药行业的要求,尤其是有关配方和产品开发的生物化学和生物物理表征的需求。

这一对市场反应迅速、经费充足且目标明确的计划,将会促进生物制药企业、技术创新者和领先学术机构之间的密切合作。通过建立这种互惠互利的关系,马尔文可以实时了解新兴产业的要求,并作出快速响应,生物制药部门则可以尽早介入,并帮助设计它所亟需的前沿技术。该项合作的第一项成果,是达成了将马尔文阿基米德系统推向市场的协议。随着技术的进一步发展,今年会有完全成熟的产品推出。

欲了解有关马尔文生物科学发展计划的进一步信息,敬请联系E. Neil Lewis博士

图1:在流体中测量粒子质量

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图2:共振质谱测量仪器的配置(马尔文阿基米德系统)

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图3:(自左至右)(a),(b)及(c):利用马尔文阿基米德系统进行聚集体检测

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图4:区分蛋白质聚集体和受污染硅油液滴能力的展示

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