葡萄糖注射液的检查方法
检查
pH值取本品或本品适量,用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液,每100m加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法检查(通则0631),pH值应为3.2~6.5。羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU无菌取本品,经薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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