凝血酶的药典标准
来源（名称）、含量（效价）
本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。
制法要求
本品应从检疫合格的牛或猪血中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
检查
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。
装量差异
应符合注射剂项下的有关装量差异的规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。
无菌
取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。
推荐
