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双环醇片的含量测定方法

2023.5.23

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释成每1ml中约含双环醇0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Symmetry Cl8,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以乙腈-水醋酸(55:45:0.01)为流动相;检测波长为28nm;进样体积10pl。系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见双环醇含量测定项下。

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