磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。
供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取磷酸苯丙哌林对照品约13mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量,将结果乘以0.7594限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
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