重组蛋白的定义
其获得途径可以分为体外方法和体内方法。两种方法的前提都是应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的 宿主细胞从而表达特定的重组蛋白分子。当前重组蛋白的生产主要有四大系统；1.原核表达系统：最常用的大肠杆菌蛋白表达，真核表达系统如酵母，哺乳动物细胞蛋白表达（常用的细胞CHO，HEK293）及、昆虫细胞蛋白表达系统。重组蛋白的产生尚可利用 转基因动物的 乳腺或者植物产生，产生的重组蛋白作为生物制药的产物，在医学中作用显著。利用基因工程技术，可以使细胞或者动物本身变成“批量生产药物的工厂”。
以利用转基因动物的乳腺表达重组蛋白为例：其方法是将药用蛋白基因与乳腺蛋白基因的 启动子等调控组件重组在一起，通过 显微注射等方法，导入哺乳动物（哺乳动物才会 泌乳）的受精卵中，然后，将受精卵送入母体内，使其生长发育成转基因动物。转基因动物进入泌乳期后，可以通过分泌的乳汁来生产所需要的蛋白质药品，因而称为 动物乳腺生物反应器或乳房 生物反应器。目前，科学家已在牛和山羊等动物的乳腺生物反应器中表达出了 抗凝血酶、 血清白蛋白、 生长激素和 α-抗胰蛋白酶等重要的医药产品。
目前重组蛋白在制药工业上主要是指表达获得的 细胞因子、凝血因子或者人工设计的蛋白分子。
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