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联苯双酯

2023.8.18

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中几乎不溶熔点取本品,提前在150℃放入,依法测定(通则0612),熔点为180~183℃。

鉴别

(1)取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴,即显暗紫色(2)取本品约5mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热片刻,即显紫色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278mm的波长处有最大吸收,在260nm的波长处有最小吸收(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集461图)一致。

检查

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-三氯甲烷(65:20:15)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾千,喷以50%硫酸无水乙醇溶液,在110℃加热30分钟系统适用性要求对照溶液主斑点应清晰可见。限度供试品溶液除主斑点外,不得显其他斑点。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约80ml,置水浴中加热使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取联苯双酯对照品约15mg,精密称定,置0oml量瓶中,加乙醇约80ml,置水浴中加热使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液与对照品溶液,在278nm的波长处分别测定吸光度,计算

类别

肝病用药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

联苯双酯滴丸

联苯双酯

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