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联苯双酯滴丸的鉴别检查方法

2023.8.21

鉴别

(1)取本品15丸,加水5ml,振摇使辅料溶解,离10分钟,弃去上清液,再加水5ml,离心10分钟,弃去上清液,沉降物照联苯双酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

含量均匀度取本品1粒,置乳钵中,研细,加甲醇适量,研蘑,并用甲醇分次转移至100m量瓶中,超声使联苯双酯溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)


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