甘油果糖氯化钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取氯化钠、果糖与甘油对照品各适量,精密称定,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别含9mg、50mg与100mg的混合溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂;
以0.04mol/L磷酸溶液为流动相;柱温为50℃,检测波长为200nm;进样体积20l系统适用性要求出峰顺序依次为氯化钠、果糖、甘油,理论板数按氯化钠峰计算不低于2500,各峰间的分离度均应符合要求。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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