西咪替丁氯化钠注射液的含量测定方法
西咪替丁照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积20pl,其他溶液进样体积10l。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算氯化钠对照贮备液的制备精密量取标准钠离子溶液,用水制成每1ml中含钠离子100g的溶液供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品贮备液3.5ml、5.5ml、7.0ml、5ml、10.5ml,分别置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀取上述各溶液及供试品溶液,照火焰光度法(通则0407)测定钠离子浓度,计算,即得
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