碳酸锂缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定酸中溶出量溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000nl为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经3小时时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液测定法取供试品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法)在670.7nm波长处测定,计算溶出量。限度标示量的45%~65%,应符合规定缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下3小时后的残片,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)[取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)46g,加水使溶解成5000ml,摇匀]1000m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经3小时时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液测定法见酸中溶出量项下。限度标示量的65%~85%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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