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使用环孢素胶囊的不主发反应介绍

2023.9.01

  肾、肝和心肝移植:

  环孢素治疗的主要不良反应是肾功能障碍、震颤、多毛、高血压和牙龈增生。

  通常为轻至中度的高血压可见于约50%肾移植病人和多数心脏移植病人。

  曾在环孢素治疗病人中发现肾小球毛细血管血栓形成,并可能进展为移植物衰竭。病理改变与溶血性尿毒症相似,包括肾小球毛细血管和输入小动脉被血小板-纤维蛋白血栓闭塞而导致的肾微脉管系统血栓形成、微血管病溶血性贫血、血小板减少、肾功能下降。在移植术后使用其它免疫抑制剂也有相似的发现。

  曾有报道,一些(但不是全部)用环孢素治疗时发生惊厥的病人出现了低镁血症。虽然在正常人进行的镁除去试验提示低镁血症与神经紊乱有关,但似乎是包括高血压、大剂量甲泼尼龙、低胆固醇血症在内的多种因素及与环孢素高血浆浓度有关的神经毒性共同导致了环孢素毒性的神经病学表现。

  对照试验中,将环孢素胶囊(改进品)和环孢素胶囊(非改进品)的剂量调整至产生相同的环孢素谷浓度,结果在493名用环孢素胶囊(改进品)治疗的移植病人观察到的不良反应的性质、程度和发生率与在208名服用环孢素胶囊(非改进品)的移植病人观察到的相近。

  临床试验用环孢素口服溶液(非改进品)治疗的750名肾移植病人中,因各种原因终止治疗的病人百分数如下:肾素性5.4%,感染0.9%、无效1.4%,急性肾小管环死1.0%,淋巴组织增生紊乱0.3%,高血压0.3%,高血压0.3%,其它原因0.7%。

  下述反应在环孢素胶囊(非改进品)治疗病人的发生率≤2%:过敏反应、贫血、厌食、意识模糊、结膜炎、水肿、发热、指甲易碎、胃炎、听力丧失、呃逆、高血糖、肌肉痛、消化性溃疡、血小板减少、耳鸣。

  下述反应罕见:焦虑、胸痛、便秘、抑郁、头发断裂、血尿、关节疼、嗜眠、口腔溃疡、心肌梗塞、夜汗、胰腺炎、瘙痒、吞咽困难、麻刺感、上消化道出血、视觉障碍、虚弱、体重下降。

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