盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸曲马多50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,摇匀,放冷,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸曲马多对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按曲马多峰计算不低于1500。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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