盐酸丁丙诺啡舌下片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1滴,振摇使溶解滤过,滤液加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
检查
含量均匀度取本品1片,研细,用水5m(0.4mg规格)或2ml(0.2mg规格)定量转移至25ml量瓶(0.4mg规格)或10ml量瓶(0.2mg规格)中,加甲醇5ml振摇均匀后,照含量测定项下的方法,自“超声10分钟”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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