色谱法鉴别喹诺酮类药物及其制剂
1.薄层色谱法药典采用薄层色谱法鉴别诺氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星(原料、片、胶囊)等。
例如,诺氟沙星的鉴别方法为:取本品与诺氟沙星对照品适量分别加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干置紫外线灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。
2.高效液相色谱法药典收载的喹诺酮类药物的原料药及其绝大多数制剂采用的记录的色谱图中,HPLC法鉴别。例如,盐酸环丙沙星的鉴别方法:在含量测定项下的记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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