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生物安全柜的中国医药行业YY0569-2005标准和欧美...(四)

2020.7.27

5. 高效过滤器完整性测试
YY0569-2005和NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,PAO等);欧洲EN12469标准(使用一样的测试方法)使用另一种自然气溶胶(自然空气)的测试方法。香港力康(Heal Force)生物医疗科技控股集团经过大量的研究表明使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。因为使用气溶胶发生器喷发产生的气溶胶颗粒,在发生器压力的作用下能很容易的抵达和扩散到安全柜内任何规定的位置,并且能使气溶胶均匀分布在柜内规定的位置,特别是能完全覆盖到高效过滤器和柜体结合的部位。而靠自然空气使气溶胶在柜内扩散的方法,由于柜内自然空气比较稳定,流动性和动力很差,所以气溶胶不会很均匀的扩散到柜内规定的部位,从而就可能有过滤器和柜体结合的部位没有被气溶胶完全覆盖的可能导致测试结果不精确。
[Heal Force所有的安全柜在生产过程中和出厂前都完全按照中国YY0569-2005标准采用可扫描检测漏过率检测方法进行高效过滤器完整性测试,安全性能值得信赖。]
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高效过滤器完整性测试
6. 柜体泄漏的测试方法
在柜体泄漏的测试方法上,YY0569采用了不同于欧美两个标准的压力衰减法,这个方法用到了压力计或压力传感器系统来显示柜内压力,可以定量的检测安全柜柜体的密闭性,非常具有说服力。而NSF49规定用简单的皂泡法泄漏测试为生产商对所有安全柜的例行检测,EN12469规定为独立的认证实验室的检测项目,而不是要求厂家在出厂时进行检测。
[Heal Force所有的安全柜在出厂前都使用压力衰减法进行全面检测]

7. 其他各类测试
在其他各个类型性能测试上,这三个标准基本采用了相同的测试方法,如马达和风机性能测试、工作区温升测试、柜体稳定性测试(包括柜体抗翻倒、柜体抗变形、工作台面抗变形、柜体抗向前倾倒)等,这里就不在过多的描述。
结论
尽管这三种标准的实施时间和内容不尽相同,但是在大体上拥有很大的相似性。在一些关键测试方法上,中国的标准在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上,又开发了更精确严密的测试方法,所以说中国安全柜检测标准是目前世界上最严格的标准。正确的选择生物安全柜,并且按照操作守则正确使用、维护安全柜是确保实验室生物安全的基本原则。

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