关于盐酸伪麻黄碱的物质检查介绍
1、酸碱度
取本品0.2g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10mL，应变为黄色，如显黄色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10mL，应变为红色。
2、溶液的澄清度与颜色
取本品1g，加水20mL溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
3、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸麻黄碱对照品约10mg，置100mL量瓶中，加供试品溶液5mL，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以1.16%醋酸铵溶液-甲醇（94:6，用醋酸调节pH值至4.0）为流动相，检测波长为257nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：理论板数按伪麻黄碱峰计算不低于2000，伪麻黄碱峰与麻黄碱峰之间的分离度应大于2.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%），小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。
4、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（通则0831）。
5、炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
6、重金属
取本品1.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
