关于马来酸曲美布汀的鉴别测定介绍
一、基本信息
本品为(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯马来酸盐，按干燥品计算，含C22H29NO5·C4H4O4不得少于99.0%。
二、性状
本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。
本品在甲醇或乙腈中溶解，在水或无水乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。
三、熔点
本品的熔点（通则0612）为130-134℃。
四、鉴别
1、取本品约50mg，加水5mL，微热使溶解后，滴加硫氰酸铬铵试液5滴，即生成淡红色沉淀。
2、取本品约10mg，加稀盐酸1mL和水4mL使溶解后，滴加高锰酸钾试液1滴，紫色即消失。
3、取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm的波长处有最大吸收。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集725图）一致。
推荐
