血站实验室自动化检测与管理
【摘要】“提高血液质量，满足临床用血”是血站的核心工作，随着实验室的仪器设备不断更新，大部分血站实验室都配置了全自动分析系统，但是，仅有先进的设备还是远远不够的，我们还要用科学的方法，加强人员培训，建立有效的设备管理控制程序，正确使用自动化设备，定期校验，认真保养维护，才能达到提高工作效率，提升检测水平的目的。
血站的血液检测，主要包括血比重、ALT、ABO血型、Rh(D)血型、HBsAg、抗-HCV、 抗-HIV(1+2)、梅毒抗体。由于血站检验的标本量多，手工检验需要人员多，时间长，工作强度大，容易产生误差，增加工作人员感染的机会。全自动酶免分析系统的使用，实现了HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(1+2)、梅毒抗体检测从标本条码自动录入、加样、孵育、洗板、加试剂、测试直到结果判定整个过程的全部自动化。利用酶免系统微板法进行ALT活力的测定，也被多家血站所应用。近几年使用的血型分析系统，不但能进行ABO血型，Rh(D)血型鉴定和不规则抗体筛选，而且数据自动储存，可以进行回顾性分析，结束了血型鉴定靠肉眼观察，原始结果不能长期保存的现象。既提高了检测质量和效率，也减少人为误差，减轻人员工作强度和受污染的机会，使血液检测实现自动化、标准化，对血站的血液筛查工作是非常适用的。先进的设备只有按照科学的方法管理和使用，才能真正为我所用，充分发挥作用。本人认为，应该重视并加强以下几个方面的工作。
1 人员素质
任何设备都是靠人员操作的，高素质的人员是有效检测的重要保障。因此，实验室工作人员除了上岗前的相关法律法规培训、专业和实践技能培训、职业道德培训、安全与卫生和职业暴露的培训外，上岗后新技术新知识和新进的仪器设备的培训也是非常重要的。对新进设备安装调试确认完成后，建立设备及项目的标准操作规程，认真培训考核操作人员，要有培训记录和考核结果，考核合格者才能上机操作。
2 设备管理
建立和实施仪器设备的确认、维护、校准和持续监控管理程序。每台设备均应以唯一性标签标识。明确维护和校准周期，设备档案应有专人管理。对新进的设备安装调试完成后，必须进行确认后才能使用。应指定专人负责自动化检测设备，包括检测项目程序的编制，保养和校准。程序编好后一般工作人员不能随意改动，但更换试剂批号后应注意查看试剂说明书，如有变动应及时修改。
实验室工作人员必须按照仪器设备的操作规程进行操作，要有日常使用记录。对设备的日常管理也是非常重要的：每次使用后及时进行清洁消毒，设备工作台要保持整洁干燥。及时和设备商签订维护和校验协议，定期进行设备的维护校准，是保证检验结果正确的前提，要有维护记录和校准记录。要加强对设备的月、半年、整年维护，如自动血型系统每周检查一次模板定位孔是否有偏离，如有及时进行纠正。每月检查一次硬盘剩余空间，对检测的数据及时备份。经常检查电源接地打印输出及网线连接状况，如有隐患及时排除。还要对机械部分定期进行润滑保养、检查和调整，才能使设备保持良好的工作状态。
在设备维修或大型维护后，必须进行校准后方可使用。如全自动酶免分析系统的校准包括：波长、注射器分配体积、洗板后残流量、洗板头注液量、孵育箱温度。
3 标本处理
血液标本的处理对自动化检测结果的影响是非常明显的。首先，每个标本要有唯一性条型码标签，还要贴在试管中部，向上向下或贴的不平整，都会使条型码扫瞄不能正常进行或出现错误。
离心后的标本要逐一检查：血清量要多、清亮且无溶血无混浊，否则会影响检测结果。对离心效果不好的标本要及时处理，以免自动加样时，不能吸到足量的血清。或者加样针被标本中的纤维蛋白堵塞，影响检测工作。
4 试剂检查
对经质控部门抽检确认合格的试剂，每次使用前还要进行检查：试剂盒微板包装密封是否完好，各种试剂是否足量等。配制洗针液洗板液的浓度要准确，所用的去离子水或蒸馏水应保证质量，否则也会出现花板现象，影响检测结果。
试剂从冰箱中取出后，应平衡至室温后，才能将试剂盒微板包装打开使用。向仪器的试剂小盒倒试剂、阴阳性对照和质控品时要细心，有一人负责核对，以免加错试剂。试验完成后将剩余的试剂加盖后放2℃～8℃冰箱内保存。一般两周清洗容器一次，以免试剂受到污染，造成检测出现花板现象。每个免疫检测板除了试剂说明书要求的阴阳性对照外，还应设临界值质控及高值质控对照，才能保证每批次的结果准确有效，同时还要认真做好质控记录和分析工作。
5 环境和配置
实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定，要布局合理分区明确，有良好的照明、充足的操作空间和有效的消毒设备，相对湿度应保持在50%～80%，室温保持在18℃～25℃，环境温度过低对自动化设备特别是免疫分析系统的影响是非常显著的，易使弱阳性标本出现漏检现象。实验室周围也不能有电网强磁场等干扰。
对每台自动化设备配置适宜的UPS应急电源也是非常必要的。如果检测过程中发生停电现象，不但影响检测结果的及时报告，还将造成检测试剂大量浪费。
目前，按照《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求，血站实验室质量体系已经建立，并将得到持续改进，血站的自动化检测管理水平也会不断的提高，为安全输血提供更加有力的保证。
【参考文献】
[1]卫生部.血站质量管理规范[S].2006,167.
[2]卫生部.血站实验室质量管理规范[S].2006,183.
[3]寸伟,杜 霞,段有斌.血站自动化检测实验室ELISE实验失控分析[J].临床输血与检验,2006,10(8):270-272.
[4]姜殿箐, 栗 艳.血站酶免检验的自动化及网络化[J].辽宁医学杂志,2006,20(2):142-143.
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