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磷酸咯萘啶注射液的鉴别方法

2023.9.21

鉴别

(1)取本品,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中含咯萘啶约10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm与276mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1支,置分液漏斗中,加水8ml,摇匀,加二氯甲烷10ml与氨试液1ml,振摇2分钟,静置分层,取二氯甲烷层用无水硫酸钠过滤,室温下挥干滤液,取残渣以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥2小时,照红外分光光度法(通则0402)测定,本品红外光吸收图谱应与同法处理的磷酸咯萘啶对照品的图谱一致(4)取本品适量(约相当于咯萘啶20mg),加水5ml,摇匀,加氨试液使沉淀完全,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)


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