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奥美拉唑微丸的硬度测定

2020.10.13

奥美拉唑又名洛赛克,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑,分子式:C17H19N3O3S,分子量:345.41,是由瑞典AstraZeneca公司研制开发的作用机制不同于H2受体拮抗剂的全新抗消化性溃疡药,特异性的作用于胃粘膜的壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,使胃壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔中,由于氢离子的缺乏而使胃酸的生成减少。

多颗粒剂型由于与单一单位剂型相比有若干优点,通过造粒来制备多颗粒剂型是非常有吸引力的方法。多颗粒产品可以为剂型开发提供灵活的设计,可制备成胶囊,片剂和悬浮剂,并具有改进 药物安全性和有效性的特点。它们可以自由地分散在胃肠道中,药物吸收可以达到zui大,并且可以减少 胃肠道刺激和剂量倾泄机会小的特点。

质构仪越来越多地应用于医药方面的应用,具有精度高、数据稳定可靠、具有客观性和重复性好等优点,可以用质构仪来评估制备的球形奥美拉唑微丸的硬度。

仪器测试

仪器:Universal TA质构仪(物性分析仪)

探头:P/5柱形探头

将球形奥美拉唑微丸放于5mm柱形探头的正下方,参数设置如下:

测试模式:压缩

测试前速度:2.5mm/s

测试速度:1.5mm/s

测试后速度:2.5mm/s

触发力:10g

目标模式:距离0.6mm

破裂力即为奥美拉唑微丸的硬度。


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