盐酸金霉素的有关物质的检查
1、盐酸金霉素的药品的酸度
取本品，加水制成每1mL中含5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.3~3.3。
2、盐酸金霉素的有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。
供试品溶液：取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含1.0mg的溶液。
对照品溶液（1）：取盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中分别含80μg与40μg的溶液。
对照品溶液（2）：取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含1μg的溶液。
系统适用性溶液：取盐酸金霉素对照品、盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品各适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中分别含1mg的混合溶液。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以高氯酸-二甲基亚砜-水（8:525:467）（pH＜2.0）为流动相，柱温为45℃，检测波长为280nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为四环素、4-差向金霉素、金霉素。四环素峰与4-差向金霉素峰，4-差向金霉素峰与金霉素峰间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液、对照品溶液（1）与对照品溶液（2）分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含4-差向金霉素不得过4.0%，含盐酸四环素不得过8.0%，其他杂质的总量按外标法以4-差向金霉素计算，不得过1.5%，小于对照品溶液（2）主峰面积的峰忽略不计。
3、杂质吸光度
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在460nm的波长处测定，其吸光度不得过0.40。
4、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
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