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西咪替丁胶囊的检查方法

2023.6.15

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。测定法取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,按C10H16N6S的吸收系数(E1%)为774计算每粒的溶出量。同时取空胶囊壳作空白校正限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)

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