关于布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的临床试验介绍
一项为期12个月，在经研究者判断能够从联合治疗中获益的开角型青光眼和高眼压症患者中进行的临床对照研究显示，每日应用派力噻2次，观察到基线眼压（25-27mmHg）平均降低7-9mmHg。派力噻在与多佐胺20mg/mL+噻吗洛尔5mg/mL复方制剂的非劣效对照研究中，任一时间点的眼压平均降低幅度都与对照组相同。
一项为期6个月，针对开角型青光眼和高眼压症患者的临床对照研究显示，每日应用派力噻2次，观察到基线眼压（25-27mmHg）平均降低7-9mmHg。比单独用布林佐胺10mg/mL每日2次多降低3mmHg，比单独用噻吗洛尔5mg/mL每日2次多降低2mmHg。在整个试验的全部时间点上，派力噻的降眼压作用均优于布林佐胺和噻吗洛尔单药治疗，差异具有统计学意义。
一项为期8周，在中国开角型青光眼或高眼压症患者中进行的临床对照研究中显示，每日应用派力噻2次，观察到基线眼压（23-25mmHg）平均降低6-8mmHg。用药后第8周，派力噻与派立明（1%布林佐胺）和噻吗洛尔5mg/mL联合用药相比，日间平均眼压降低幅度较大，显示了有统计学意义的等效性。任一时间点的眼压平均降低幅度也显示了与对照组等效的降眼压效果。
在3个临床对照研究中，与滴用派力噻相关的眼部不适明显少于多佐胺20mg/mLXxX噻吗洛尔5mg/mL的复方制剂。
毒理研究
布林佐胺
生殖毒性：兔发育毒性试验中，布林佐胺口服剂量为6mg/kg/天（相当于推荐的每日临床剂量28ug/kg/天的214倍），布林佐胺对母体存在显著毒性，但对胎儿发育未见明显影响。大鼠给予布林佐胺18mg/kg/天（相当于推荐的每日临床剂量的642倍），胎仔头骨和胸骨骨化略有减少，6mg/kg/天未见上述改变。18mg/kg/天剂量下可见代谢性酸中毒、母鼠体重增加幅度降低和胎仔体重降低。母鼠经口给予布林佐胺，可见幼仔体重剂量相关性下降，剂量为2与18mg/kg/天时体重分别降低约5-6%和14%。哺乳期间，对子代的未见不良反应剂量是5mg/kg/天。
马来酸噻吗洛尔
生殖毒性：雄、雌小鼠经口给予马来酸噻吗洛尔，未见对生育力的影响。
致癌性：大鼠长期经口给予马来酸噻吗洛尔，雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤、雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤、良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。
