Maurice iCIEF法在疫苗质量控制的应用（一）
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。
1.新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗等电点测定
上海泽润生物技术有限公司质量研究部，利用iCIEF，对新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗HPV16E7-HBcAg-Hsp65融合蛋白的等电点，进行图谱鉴定。
Characterization and evaluation of the
immune responses elicited by a novel human papIllomavirus (HPV)
therapeutic vaccine: HPV16E7-HBcAg-Hsp65 fusion protein, J Virol Methods, 197, 1-6 Mar 2014.
2.活体脊髓灰质炎病毒等电点检测
荷兰转化疫苗研究所利用iCIEF，观察不同批次，以及不同储存形式的1型PV（polio vaccine） Mahoney菌株培养的活体脊髓灰质炎病毒等电点的分析。从而判断不同批次间病毒的pI测定的可重复性以及冻存对病毒pI值的影响。结果显示，利用iCIEF观察到，不同批次A-D之间的pI峰型是可比较的。且新鲜样品A与存储在-80°C的批次B-D，在对病毒pI峰型上没有影响。
利用iCIEF，观察不同菌株培养的脊髓灰质炎病毒pI峰型图。为后续工艺开发，建立不同脊髓灰质炎病毒种类的pI表征图。
Isoelectric point determination of live polioviruses by capIllary isoelectric focusing with whole column imaging detection,Anal Chem, 85 (12), 6089-94 2013 Jun 18.
3. 诺如病毒病毒样颗粒等电点分析
加拿大圭尔夫大学食品安全研究所利用iCIEF，观察6个不同种类的诺如病毒病毒样颗粒（norovirus virus-like particles, VLPs）的pI峰型图。可以观察到每个VLP都有一个主峰（用于确定pI）和几个小峰。后续研究发现，不同颗粒大小的VLP可以呈现不同的pI值。由于颗粒的不稳定，可以降解形成不同分子量的切割产物，因此构成峰形图中的小峰。
利用iCIEF观察诺如病毒病毒样颗粒的pI峰重现性。结果显示，利用iCIEF检测到诺如病毒病毒样颗粒的pI峰重现性很好。
Isoelectric Point Determination of Norovirus Virus-Like Particles by
CapIllary Isoelectric Focusing With Whole Column Imaging Detection, Anal Chem, 76 (1), 48-52 2004 Jan 1.
4. 脂质纳米颗粒疫苗表面电荷表征
脂质纳米颗粒（LNP）除了用于小分子，siRNA，mRNA和pDNA的药物递送，还被用于治疗和疫苗的研发。
