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液相色谱法在中药质量控制检测中的应用

2021.2.01

 1 指纹图谱。

  中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角度出发,以宏观定性、定量分析密切结合来完成中药指纹图谱的评价方法,是一种控制中药质量的新技术。而且,指纹图谱能够为进一步研究中药作用机制奠定化学基础。中药指纹图谱一般是以HPLC指纹图谱为zui基本的方案,建立方法对药材或制剂进行质量控制。

  2 含量测定。

  中药材及中成药的成分十分复杂,其有效成分不一,对不同药物,其活性成分可能是单一的,也可能有多种成分共同作用,这就对控制药品质量提出了较高的要求。传统的薄层色谱分析方法在精密度,准确度和重现性方面都不能满足中药现代化的需求。液相色谱法以其建立含量测定方法简便易行、结果准确可靠、重现性好、便于对各类药物进行质量控制等众多优点,逐渐成为中药材及各类制剂含量测定的方法。

  3 杂质检查。

  中药材及其各类制剂在临床应用时具有一定的局限性。如农药残留、重金属含量等一系列问题均可影响中药现代化的发展。因此,中药杂质检查,也成为近年来学者研究的热点。

  近年来,随着液相色谱技术的发展,采用色谱柱、高压泵和高灵敏度的检测器、柱前衍生化技术及在线分析等,使液相色谱仪已成为杂质检查不可缺少的重要检测仪器之一。在测定农药残留方面,也有学者采用HPLC测定,其结果准确可靠。




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