关于奋乃静的物质检查介绍
1、甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g，加甲醇10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取奋乃静25mg，置25mL量瓶中，加甲醇15mL溶解，加入30%过氧化氢溶液2mL，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置1.5小时。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为254nm，进样体积为20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，奋乃静峰保留时间约为27分钟，与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰之间的分离度应大于7.0。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.03倍的色谱峰忽略不计。
3、干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
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