盐酸舍曲林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取适量(约相当于舍曲林10mg),精密称定,加流动相适量,超声使盐酸舍曲林溶解并定量稀释制成每1m中约含舍曲林0.05mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸舍曲林对照品约10mg,精密称定加流动相适量,超声使盐酸舍曲林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舍曲林0.05mg的溶液色谱条件见有关物质项下系统适用性要求理论板数按舍曲林峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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