替加氟片的检查方法
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替加氟对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含101g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在272nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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