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整合酶抑制剂的研究开发

2022.10.05

  由默克科学家们开发的艾滋病病毒1型(HIV-1)整合酶抑制剂,2003年3月在美国和比利时开始进入临床I期研究,对象为未曾感染HIV的志愿者。临床I期研究是人体实验的最初阶段,主要目的是评估研究药物的安全性、耐受性及药代动力学(血液中药物代谢水平)。据美国默克公司感染性疾病与疫苗临床研究部副总裁Jeffrey Chodakewitz医学博士说,迄今为止,有为数不多的健康志愿者(不到70人)参与了研究,他们对药物总体耐受性良好。他注意到现有的临床前数据支持每天2次剂量,假如一切研究都能顺利进行,确定适宜的给药剂量仍需要通过临床研究。

  刊登在2004年7月8日《科学》杂志上的一份研究文章指出,Merck公司报告说,当猴子被艾滋病病毒感染初期服用这种药,就可以对猴子起到明显的保护作用,因而这种药又被称为“整合酶”抑制剂,这种药对病重者也有效果。Merck公司还在研究数种“整合酶”抑制剂,他们用几个志愿者进行试验,以便确定这些药是否安全,是否会对滤过性病毒具有抑制作用。

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