羟丁酸钠注射液
含量测定
精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置水浴中蒸干,并于105℃干燥后,照羟丁酸钠项下的方法,自“加冰醋酸10ml溶解”起,依法测定。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3
类别
同羟丁酸钠
规格
10ml:2.5g
贮藏
遮光,密闭保存。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
取本品,照羟丁酸钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
检查
pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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